यह उत्पाद क्लोरफेनिरामाइन maleate नसबंदी जलीय घोल है।

【गुण 【यह उत्पाद एक रंगहीन स्पष्ट तरल है।

[पहचान] (1) इस उत्पाद की एक उचित मात्रा लें (क्लोरफेनिरामाइन मैलेट के बराबर लगभग 30mg), इसे पानी के स्नान में डालें और इसे सूखा दें, पहचान परीक्षणों (1) और (2) के अनुसार क्लोरफेनिरामाइन मैलेट के तहत, और दिखाएँ वही प्रतिक्रिया।


(2) सामग्री निर्धारण आइटम के तहत दर्ज क्रोमैटोग्राम में, परीक्षण समाधान की दो मुख्य चोटियों का अवधारण समय नियंत्रण समाधान के संबंधित दो मुख्य चोटियों के अनुरूप होना चाहिए।


[चेक] पीएच मान 4.0 ~ 5.0 (परिशिष्ट पृष्ठ) होना चाहिए।


प्रासंगिक पदार्थ के सामग्री निर्धारण आइटम के तहत परीक्षण उत्पाद समाधान परीक्षण उत्पाद समाधान के रूप में लिया जाता है; 1ml को सटीक रूप से मापें, 100 मिलीलीटर की बोतल में रखें, पानी के साथ पैमाने पर पतला करें, अच्छी तरह से हिलाएं, एक नियंत्रण समाधान के रूप में। सामग्री निर्धारण आइटम के तहत क्रोमैटोग्राफिक स्थिति परीक्षण के अनुसार, 10μL के एक नियंत्रण समाधान को तरल क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट किया गया था, और क्लोरफेनिरामाइन क्रोमैटोग्राफिक शिखर की शिखर ऊंचाई को पूर्ण पैमाने पर लगभग 25% बनाने के लिए पता लगाने की संवेदनशीलता को समायोजित किया गया था। तब नियंत्रण समाधान और परीक्षण समाधान को सटीक रूप से 10μl प्रत्येक को मापा गया, जिसे तरल क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट किया गया, और क्रोमैटोग्राम को क्लोरफेनिरामाइन शिखर के प्रतिधारण समय से 2 गुना तक दर्ज किया गया। यदि परीक्षण समाधान के क्रोमैटोग्राम में अशुद्धता चोटियां हैं, तो मालिक एसिड पीक और क्लोरफेनिरामाइन शिखर को छोड़कर, अशुद्धता चोटियों का योग नियंत्रण समाधान (1.0%) में क्लोरफेनिरामाइन पीक क्षेत्र से अधिक नहीं होगा।


बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन इस उत्पाद को लेते हैं, कानून (परिशिष्ट पृष्ठ) के अनुसार जांच करें, क्लोरफेनिरामाइन मैलेट के प्रति 1mg प्रति एंडोटॉक्सिन की मात्रा 5.0eu से कम होनी चाहिए।


अन्य इंजेक्शन (परिशिष्ट पृष्ठ) के तहत प्रासंगिक आवश्यकताओं का पालन करेंगे।


【सामग्री निर्धारण】 उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (परिशिष्ट पृष्ठ) के अनुसार।


Octylsilane बंधुआ सिलिका जेल को क्रोमैटोग्राफिक स्थितियों और सिस्टम उपयुक्तता परीक्षण के लिए भराव के रूप में उपयोग किया गया था। मोबाइल चरण एसिटोनिट्राइल-जलीय घोल (20:80) था जिसमें 5% फॉस्फोरिक एसिड और 5% ट्राइथाइलमाइन था। पता लगाने की तरंग दैर्ध्य 262nm था। पीकिंग अनुक्रम मालिक एसिड और क्लोरफेनिरामाइन है, और सैद्धांतिक प्लेट संख्या क्लोरफेनिरामाइन शिखर के अनुसार 4000 से कम नहीं है, और क्लोरफेनिरामाइन पीक और आसन्न अशुद्धता शिखर के बीच अलगाव की डिग्री आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।


इस उत्पाद के 2ml को सटीक रूप से मापें, इसे 25ml मापने वाली बोतल में रखें, इसे पानी के साथ पैमाने पर पतला करें, अच्छी तरह से हिलाएं, और परीक्षण उत्पाद समाधान के रूप में इसका उपयोग करें; एक अन्य संदर्भ उत्पाद क्लोरफेनिरामाइन maleate लिया गया था, सटीक रूप से तौला गया था, पानी के साथ भंग कर दिया गया था और संदर्भ समाधान के रूप में लगभग 0.8mg प्रति 1ml युक्त समाधान बनाने के लिए मात्रात्मक रूप से पतला किया गया था। नियंत्रण समाधान और परीक्षण समाधान को सटीक रूप से मापा गया था, प्रत्येक 10μL, तरल क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट किया गया था, और क्रोमैटोग्राम दर्ज किया गया था। क्लोरफेनिरामाइन शिखर के क्षेत्र के साथ बाहरी मानक द्वारा गणना की गई, अर्थात्।


【कार्रवाई और】 एंटीहिस्टामाइन का उपयोग करें। एलर्जी रोगों के लिए, जैसे कि पित्ती, एलर्जी जिल्द की सूजन, सीरम रोग, आदि।


【उपयोग और खुराक】 क्लोरफेनिरामाइन maleate का उपयोग किया गया था। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन: एक खुराक, घोड़ा, मवेशी 60 ~ 100mg; भेड़ और सूअर 10 ~ 20mg।


【 प्रतिकूल प्रतिक्रिया 】


(1) इस उत्पाद में हल्के केंद्रीय निरोधात्मक प्रभाव होता है।


(२) अंतःशिरा इंजेक्शन की बड़ी खुराक अक्सर विषाक्त लक्षण दिखाई देती हैं, मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के overexcitation।


【 टिप्पणी 】

(1) एलर्जी रोगों के लिए, यह उत्पाद केवल रोगसूचक उपचार है, और इसका कारण भी इसका इलाज किया जाना चाहिए, अन्यथा यह रोग से बच जाएगा।

(2) गंभीर तीव्र एलर्जी के मामलों के लिए, एपिनेफ्रीन को आम तौर पर पहले दिया जाता है, और फिर इस उत्पाद के साथ इंजेक्ट किया जाता है। प्रणालीगत उपचार आमतौर पर 3 दिनों तक रहता है।

(३) स्थानीय जलन मजबूत है और इसे सूक्ष्म रूप से इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

(४) यह उत्पाद एंटीकोलिनर्जिक्स, हेलोपरिडोल, फेनोथियाज़िन और सहानुभूति के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

[वापसी की अवधि] तैयार नहीं की जानी चाहिए।

【स्टोरेज】 डार्क, सील स्टोरेज।

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